Klinikiniai tyrimai bus atliekami projekto „Autologinių dendritinių ląstelių preparato kiaušidžių vėžio gydymui sukūrimas ir klinikiniai tyrimai“ metu, kurio sutartį šią savaitę pasirašė VšĮ Lietuvos verslo paramos agentūra ir UAB „Froceth“, pirmoji ir vienintelė biotechnologijų įmonė Lietuvoje, gaminanti pažangios terapijos vaistinius preparatus.
Šiuo metu pagrindiniai onkologinių pacientų gydymo būdai yra chirurgija, chemoterapija ir radioterapija. Kartu su šiais gydymo metodais pastaruoju metu vis plačiau imama taikyti imunoterapija. Tai toks vėžio gydymo metodas, kurio metu siekiama suaktyvinti imuninės sistemos veikimo mechanizmus ir taip naikinti piktybines ląsteles, sukėlusias ligą.
Žmogaus imuninė sistema aktyviai dalyvauja navikų vystymosi ir progresavimo mechanizmuose. Navikų sukeliamas imuninės sistemos funkcijų slopinimas susijęs su daugeliu procesų, kuriais navikinės ląstelės perprogramuoja imuninę sistemą iš priešvėžinių citotoksinių prioritetų (imunogeninių) į vėžio apsauginius, pačią imuninę sistemą slopinančius mechanizmus.
Onkoimunologijos mokslo vystymasis pastarąjį dešimtmetį, leidžia sužinoti vis daugiau apie vėžio ir imuninės sistemos sąveiką ir panaudoti tas žinias kuriant gydomąsias priemones, kuriomis būtų galima grąžinti imuninei sistemai jos pirmykštę paskirtį bei ieškoti efektyvesnių priešvėžinių priemonių.
„Tokio pobūdžio klinikiniai tyrimai, kokie bus atliekami projekto metu, Lietuvoje bus vykdomi pirmą kartą. Tyrimai bus atliekami dalyvaujant kiaušidžių vėžį besigydančioms pacientėms. Procesą, kuris bus atliekamas tyrimų metu galima paaiškinti paprastai – paimamos žmogaus ląstelės, laboratorijoje jos „perprogramuojamos“ ir vėl suleidžiamos atgal“, – projekto ypatumus aiškina p. Agne Vaitkevičienė, UAB „Froceth“ direktorė.
Projekto metu planuojama sukurti dendritinių ląstelių preparatą, kurio gamyboje būtų naudojamas alogeninės gerai charakterizuotų kiaušidžių vėžio ląstelių linijos, atlikti šio preparato klinikinius tyrimus bei atsižvelgiant į klinikinių tyrimų rezultatus, nustatyti šio specifinio preparato taikymo metodiką. Alogeninių ląstelių linijų lizatų naudojimas dendritinių ląstelių brandinimui leis į vėžio gydymą įtraukti daugiau pacientų, tinkamų imunoterapijai dendritinėmis ląstelėmis.
„Tyrimų tikslas – išgyvenamumą padidinti bent du kartus“, – sako p. Vaitkevičienė.
„Tylusis žudikas“ – nuo kurio kasmet pasaulyje miršta 140 000 moterų, detektyvą primenančia pravarde vadinamas kiaušidžių vėžys, kurio simptomai nėra išskirtiniai, būdingi kitoms ligoms, todėl liga nustatoma vėlesnėse stadijose, vystosi neatkreipdama dėmesio ir tyliai.
UAB „Froceth“ (angl. Frozen cell technologies) yra biotechnologijų įmonė, kurianti, plėtojanti ir diegianti naujas inovatyvias biologines technologijas visuomenės sveikatinimo srityje. Didžiausią dėmesį įmonė skiria pažangios terapijos vaistinių preparatų gamybos bei audinių banko paslaugų vystymui. UAB „Froceth“ yra pirmoji ir šiuo metu vienintelė įmonė Lietuvoje, gavusi leidimą gaminti pažangios terapijos vaistinius preparatus skirtus vėžio imunoterapijai.
Į įgyvendinamą projektą, pagal priemonę „Intelektas. Bendri mokslo – verslo projektai“, įmonė investuos 673 tūkst. Eur iš Europos Sąjungos struktūrinių fondų, bendra projektų išlaidų suma daugiau nei 1 mln. Eur. Projektas įgyvendinamas kartu su partneriu – Nacionalinio vėžio institutu.