Ocrevus

Amerikos neurologų akademijos konferencijos naujiena – įrodyta, kad Ocrevus ▼(okrelizumabas) reikšmingai sumažina recidyvuojančios išsėtinės sklerozės aktyvumą ir sulėtina ligos sąlygotą neįgalumo progresavimą

pagal

   ▼ Vykdoma papildoma šio vaistinio preparato stebėsena. Jei įtariate, kad jums pasireiškė šalutinis poveikis, apie jį praneškite savo gydytojui, vaistininkui ar Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos el.paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt arba kitais būdais, kaip nurodyta jos interneto svetainėje www.vvkt.lt  Taip pat prašome pranešti UAB „Roche Lietuva“: telefonu (85) 2546799 arba el. paštu … Skaityti toliau

Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (angl. CHMP) teigiamai įvertino „Roche“ vaistą Ocrevus (okrelizumabą), gydant recidyvuojančios ir pirminės progresuojančios išsėtinės sklerozės formas

pagal

Europos Komisijai patvirtinus, Ocrevus  taps labai svarbiu gydant aktyvias recidyvuojančias išsėtinės sklerozės (RIS) formas – įrodytas šio vaisto pranašumas prieš Rebif (interferoną beta- 1a), vertinant tris pagrindinius ligos aktyvumo žymenis ir neįgalumo progresavimą. Europos Komisijai patvirtinus, Ocrevus bus pirmasis ir vienintelis vaistas pirminei progresuojančiai išsėtinei sklerozei (PPIS)  gydyti Europos Sąjungoje (ES). Bendrovė „Roche“ (SIX: RO, … Skaityti toliau

III fazės klinikinio tyrimo rezultatai patvirtino vaisto Ocrevus (okrelizumabo) efektyvumą gydant išsėtinę sklerozę

pagal

– Pacientų, sergančių recidyvuojančia-remituojančia išsėtine skleroze (toliau – RRIS) ir gydytų Ocrevus, skaičius, kai nebuvo ligos aktyvumo požymių, buvo 75 proc. didesnis, palyginti su interferono beta-1a (Rebif) grupe. – Pacientų, sergančių pirmine progresuojančia išsėtine skleroze (toliau – PPIS) ir gydytų Ocrevus, skaičius, kai nebuvo ligos progresavimo požymių, buvo 47 proc. didesnis, palyginti su placebo grupe. … Skaityti toliau

EMA ir FDA priėmė svarstymui dvi „Roche“ vaisto Ocrevus (okrelizumabo), skirto išsėtinei sklerozei gydyti, registracijos prašymo formas

pagal

– Ocrevus yra pirmasis tiriamasis vaistas recidyvuojančiai-remituojančiai ir pirminei progresuojančiai išsėtinei sklerozei gydyti, kuriam prašoma registracijos suteikimo. – FDA suteikė Ocrevus biologinių vaistų licencijos prašymui pirmenybinės peržiūros statusą. Bendrovė „Roche“ (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) pranešė, kad Europos vaistų agentūra (angl. European Medicines agency, EMA) patvirtino bendrovės vaisto Ocrevus (okrelizumabas) registracijos suteikimo prašymą gydyti šiuo … Skaityti toliau